2023年1月28日,君实生物口服核苷类抗新冠病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®,VV116)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。此时距离疫情开始爆发,已过去3年时间。
在应对突发传染病疫情方面,快速反应意味着一切。从实验室开发到临床试验,再到药物获批上市,医药科研人员在每一个环节都需要争分夺秒,渴望以最快的速度推进。
新药的面世需要经过漫长的研发和临床试验过程,在2021年国内疫情得到有效控制、新发感染病例开始变少的时候就有人开始怀疑,如果新冠病毒像此前的SARS、MERS一样很快消失,那么继续投入如此巨大的成本进行研发,从市场的角度来说回报将非常有限,未来VV116试验的继续推进是否还有意义。
在上海药物所所长李佳看来,新冠病毒是第七个感染人类的冠状病毒,“未来肯定会有第八、第九个,在气候变暖的大趋势下,或许还会有其他不为我们所知的病原体在跃跃欲试”。三年应急攻关,自研新药上市,这仅仅是大量研发工作露出水面的一小部分。“它们不是孤零零的存在,两个上市药物身后,还有一系列相关药物分子值得继续挖掘。”他更希望,在更多深入研究的基础上,最终开发出广谱抗病毒药物,并储备相关人才、技术和产品。
民得维(VV116)是一款新型口服核苷类抗病毒药物,活性成份为氢溴酸氘瑞米德韦,它主要通过抑制病毒复制所必须的RNA聚合酶的活性,起到阻止病毒复制和传播的作用。临床前研究显示,民得维(VV116)对新冠病毒原始株和包括奥密克戎在内的多种突变株均表现出显著的抗病毒作用,且无遗传毒性。
据悉,民得维(VV116)已成为目前最受关注的口服抗新冠药物之一,被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》,以进一步完善抗病毒治疗方案。目前,民得维作为A类药物继续被纳入医保基金支付范围,有助于让更多患者获得更低费用的抗病毒治疗。
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